Naujos-kartos sekos nustatymo (NGS) paslaugos įgalina visą biofarmacijos tyrimų ir plėtros bei kokybės kontrolės procesą.
Gyvūnų-nemokama NGS-pagrįsta aptikimo sistema įveikia etinius ir efektyvumo tradicinio in vivo ir in vitro aptikimo apribojimus, todėl galima atlikti didelio-našumo genų apibūdinimą ląstelių bankuose, virusų vektoriuose, partijomis surinktais produktais ir pagrindinėmis žaliavomis. Aptikimo rezultatai gali tiesiogiai papildyti arba pakeisti tradicinį virusų saugos strategijose in vivo aptikimo procesą, suteikiant duomenų, kad būtų laikomasi biofarmacijos tyrimų ir plėtros bei būtų laikomasi mokslinio griežtumo.
-Nemokami bandymai su gyvūnais, GMP-standartinės paslaugos ir galutiniai-to- procesai – tai profesionalūs ir patikimi genų sekos nustatymo sprendimai biofarmacijos pramonei.
Gyvūnai-nemokami
Aptikimas pagrįstas NGS technologija, išvengiant etinių problemų, susijusių su bandymais su gyvūnais, ir sumažinant išlaidas.
GMP{0}}lygio testavimas
GMP{0}}atitinkančios testavimo procedūros, apimančios šešias pagrindines taikymo sritis.
Pilna{0}}proceso paslauga
Vieno{0}}paslaugos nuo mėginių paruošimo iki duomenų analizės
Ląstelių linijos analizė
Daugiamatis ląstelių linijos apibūdinimas, įskaitant STR pirštų atspaudų paėmimą ir įterpimo patvirtinimą
Profesionalios paslaugos
AAV, lentivirusų ir onkolitinių virusų vektoriams atliekame NGS{0}}pagrįstus virusų saugos tyrimus ir plazmidžių patikrą, taip pat atliekame platų egzogeninių virusų aptikimą ir genetinį vektorių paketų ir pagrindinių plazmidžių apibūdinimą.
Apima 15,000+ virusų sekas
GMP{0}}klasės NGS testavimas yra tinkamas tiksliai kontroliuoti ląstelių terapijos produktų, tokių kaip CAR-T, CAR-NK ir iPSC, kokybę.
Aptikimo jautrumas > 98 %
Buvo atlikta viso{0}}genomo NGS analizė, siekiant nustatyti ląstelių linijos charakteristikas ir saugos kontekstą, įskaitant STR pirštų atspaudų paėmimą ir įterpimo patvirtinimą.
Kelių-kampų ir{1}}daugiamatis vertinimas
CHO ląstelių linijos apibūdinimas ir virusų saugos tyrimai pagreitina tyrimų ir plėtros procesą.
Sumažinkite išlaidas 60%
Inaktyvuotos vakcinos, rekombinantinės vakcinos, virusinės vektorinės vakcinos ir RNR vakcinos yra įtrauktos, o serijos išleidimo seka patvirtina genetinį vientisumą.
Partijos išleidimo seka
mRNR sekos nustatymas, itin-retų variantų analizė ir RNR vientisumo įvertinimas, apimantis visą RNR terapijos etapą.
Viso{0}}pagalba
Technologiniai pranašumai
Didelio{0}}jautrumo aptikimas
Aptikimo riba pasiekia vienos kopijos lygį ir užtikrina tikslius rezultatus.
GMP laikymasis
Atitinka gerą vaistų gamybos praktiką, užtikrinant duomenų patikimumą.
Didelis efektyvumas ir ekonomiškumas{0}}
Gali aptikti kelis taikinius vienu metu, sumažinant bandymų su gyvūnais išlaidas ir sumažinant investicijas į mokslinius tyrimus ir plėtrą bei etinę riziką.
Individualizuotos paslaugos
Individualūs testavimo sprendimai, pagrįsti kliento poreikiais, su lanksčia konfigūracija.
Taikymo sritis
Ji apima visą biofarmacijos mokslinių tyrimų ir plėtros pramonės grandinę, įskaitant pagrindines grandis, tokias kaip ląstelių bibliotekos kūrimas, vektorių konstravimas, antikūnų kūrimas, vakcinų gamyba ir RNR terapijos MTEP, aptarnaujantis biofarmacijos įmones, tyrimų institucijas, CDMO/BRO ir kitus partnerius.