Apie mus
„HyQure Biotech“ remiasi tarptautiniais atitikties standartais, pasižymi puikia kokybe ir technine galia bei sukūrė vieno{0}}biologinės saugos paslaugų platformą, daugiausia dėmesio skiriant didelės molekulės vaistams ir CGT vaistams. Ji išlaikė ES QP, CNAS ir ISO9001 audito sertifikatus, atitinkančius griežtus pasaulinių reguliavimo agentūrų, tokių kaip NMPA, FDA ir EMA, reikalavimus, ir suteikia patikimą garantiją novatoriškoms farmacijos įmonėms. „HyQure Biotech“ aptarnavo 400+ biofarmacijos bendroves, turinčias didelę projektų ir taikymo patirtį, ir padėjo 170+ patvirtintiems atvejams, įskaitant 80+ visuotinį patvirtintą atvejį ir 60+ BLA ir komercializavimo projektus, gauti klinikinių ir rinkos tyrimų patvirtinimus.
Mūsų paslaugos apima virusų pašalinimo patvirtinimą, ląstelių banko identifikavimą, komercinį paketų išleidimą, replikacijos{0}}kompetentingų virusų (RCL, rcAAV, RCR ir kt.) testavimą, HCD ir HCP rinkinių testavimo paslaugas.
-
170+IND arba BLA patvirtinti atvejai
-
80+Visuotiniai patvirtinti atvejai
-
400+Biofarmacijos klientai
-
500+Bendradarbiavo vamzdynai
-
8000+㎡BSL2 / BSL-2+ laboratorija
-
13+Sėkmingos licencijuotos bylos
Technologijos

-
Pažangios virusinės saugos sistemos
Virusų pašalinimo tyrimai,Retroviruso testavimas,In vitro atsitiktinis virusas (IVA),In vivo atsitiktiniai agentai,RCL/RCR/rcAAV testavimas
learn more > -
Ląstelių linijos apibūdinimas,Ląstelių linijos tapatybė ir stabilumas,AAV ir lentivirusinis vektorius QC,CGT analitinės paslaugos
learn more > -
NGS ir tikslus molekulinis aptikimas
Virusinių teršalų qPCR plokštės,Greitoji mikoplazma (PGR/NAT),Likutinės DNR/RNR kiekybinis nustatymas,GMP NGS paslaugos
learn more > -
Pažangiausias{0}}analitinis kūrimas
Individualizuoto tyrimo kūrimas,Metodo patvirtinimas (ICH Q2),Metodo perkėlimas ir gyvavimo ciklas,Fizikinė ir cheminė analizė
learn more > -
mRNR/LNP Analytics ir QC,Nauji būdai (mRNR, egzosomos ir kt.)
learn more > -
Integruoti GMP kokybės sprendimai
Partijos išleidimas ir stabilumas (GMP),Mikoplazma ir sterilumas (GMP),Žaliavų kokybės kontrolės bandymas,Vakcinos saugumas ir stiprumas
learn more >













