Onkolitinio viruso biologinė sauga ir apibūdinimas|HyQure

Onkolitinio viruso saugos ir apibūdinimo tyrimai

Viruso{0}}terapinis biologinis saugumas, atsitiktinis{1}}agentas, genetinis-stabilumas, mikrobų ir išleidimo-palaikymo testai onkolitinėms-virusinėms programoms.

Prašyti kainos pasiūlymo Susisiekite su mokslinio projekto vadovu

Modalumas>Biologija>Onkolitinio viruso saugumo tyrimas

Programos apžvalga

Onkolitiniam{0}}virusui ir susijusioms virusinėms{1}}terapinėms programoms reikia atidžiai kontroliuoti atsitiktinį užteršimą, dauginimosi{2}} riziką, genetinį stabilumą, mikrobų saugą ir konkrečius produkto išleidimo dokumentus. „HyQure“ palaiko šias programas naudodama in vitro arba in vivo virusų{5}}bandymo būdus, jei reikia, molekulinių bandymų platformas, tokias kaip qPCR/ddPCR/NGS, replikacijos-kompetentingus ir teršalų{7} kontrolės būdus, kai taikoma, ir kontroliuojamą ataskaitų teikimą rėmėjų kokybės peržiūrai.

Kodėl HyQure - Privalumai

Atsitiktinis{0}}agentų ir virusų{1}}testavimo aprėptis

Viruso tyrimai in vitro, virusų tyrimai in vivo, kai tai pagrįsta, ir plati teršalų{0}}kontrolės kalba išlieka pagrindinė, o ne nepalaikomi naviko-selektyvumo ar atsisakymo teiginiai.
Genetinis{0}}stabilumas ir molekulinis palaikymas

qPCR, ddPCR, NGS, TEM ir susijusios molekulinės platformos gali būti pateikiamos kaip įrankiai, palaikantys virusų{0}}terapinius biologinės saugos tyrimus.
Su replikacija{0}}susijusios rizikos valdymas

Jei tai susiję su platforma, apibūdinkite replikacijos-kompetentingus ar teršalų{1}}kontrolės būdus, naudodami kruopščią produkto-konkrečią formuluotę.
Metodo ir ataskaitos kontrolė

Pasirinktinių metodų kūrimo ir patvirtinimo palaikymas gali būti aprašytas tik palaikomų virusų{0}}testavimo ir biologinės saugos darbo eigos kontekste.

Palaikoma onkolitinio{0}}viruso testavimo sritis

In vitro / in vivo virusų tyrimai

In vitro tyrimo aprėptis ir in vivo viruso{0}}testavimo galimybė, įskaitant MAP / HAP / RAP ir susijusius inokuliacijos būdus, kai tai pagrįsta.
Genetinis stabilumas ir molekulinis biologinis saugumas:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM{0}}įgalino viruso tapatumo, genetinio stabilumo arba užteršimo rizikos tyrimą pagal sutartą apimtį.
Mikrobų ir atsitiktinių{0}}agentų kontrolė

Mikoplazma, sterilumas ir atsitiktiniai{0}}agentų keliai, skirti virusinėms-terapinėms programoms.
Išleiskite{0}}palaikymo dokumentus

Bandymų suvestinės, kokybės{0}}atitinkamos ataskaitos, metodo-patvirtinimo failai, kur taikoma, ir -palaikymo dokumentai, skirti rėmėjo peržiūrai.

Mėginių tipai ir pristatymai

Mėginių tipai

Sėklų atsargos, proceso tarpiniai produktai, birios medžiagos, galutinio išleidimo{0}}pagalbiniai mėginiai ir biologinės saugos-tyrimo pavyzdžiai, patvirtinti atliekant apimtį.

Pagrindiniai pristatymai

Viruso{0}}bandymų santraukos, mikrobų ataskaitos, molekulinio-testavimo rezultatai ir rėmėjo{2}} techninė dokumentacija.

Apimties lygiavimas

Konkretus programos-metodo dizainas turėtų būti patvirtintas, kai prašomas tyrimas apima ne tik palaikomas biologinės saugos, molekulinės ir išleidimo{1}}palaikymo darbo eigas.

Susijusių paslaugų naudojimas

Onkolitinio{0}}viruso lankytojai turėtų būti nukreipti į in vitro virusų testavimo, molekulinių paslaugų, mikrobų tyrimų, partijos išleidimo ir kokybės / atitikties puslapius.