Žaliavų ir proceso pagalbinių medžiagų bandymai
Siekiant kontroliuoti skirtingų rizikos lygių žaliavų kokybę, reikėtų visapusiškai atsižvelgti į užteršimo egzogeniniais veiksniais iš gyvūnų (arba žmonių) biologinių žaliavų keliamą pavojų.
Biofarmacijos gamyboje naudojamos žaliavos skirstomos į rizikos lygius, atsižvelgiant į jų šaltinį, gamybos procesą, galimą toksiškumą biofarmaciniams preparatams ir užteršimo egzogeniniais veiksniais riziką. Skirtingų rizikos lygių žaliavų atveju atliekant bandymus reikėtų visapusiškai atsižvelgti į galimo išorinio užteršimo pavojų saugai.
„HyQure BioTech“ gali specialiai išbandyti gamybos procese naudojamas žaliavas, naudodamas sterilumo, mikoplazmos, virusinių egzogeninių agentų, endotoksinų ir kt. testus, kad parodytų ląstelių kultūros komponentų, priedų ir tripsino fermentų kokybę gamybos procese.
