RNR/LNP biologinė sauga, likučiai ir kokybės kontrolės palaikymas|HyQure

RNR ir LNP analitinis apibūdinimas

Žaliavų-biologinis saugumas, liekamoji nukleino-rūgštis, mikrobų, proceso-likučių ir QC-palaikymo būdai RNR ir LNP programoms.

Prašyti kainos pasiūlymo Susisiekite su mokslinio projekto vadovu

Modalumas>Biologija>RNR ir LNP analitinė plėtra

Programos apžvalga

RNR ir LNP programos turėtų būti pateiktos per HyQure platformos dalis, kurios yra aiškiai palaikomos HYQURE.pdf: žaliavos-biologinė sauga, likutinės DNR / RNR kontrolė, mikrobų ir mikoplazmų tyrimai, endotoksinų palaikymas, proceso-likučių darbo eigos, metodo patvirtinimas, jei reikia, ir kokybės kontrolės dokumentai-. Platesnės fizinės ir cheminės sudėties{6}}apibūdinimo užklausos turėtų būti patvirtintos atskirai atliekant techninę apimtį.

Kodėl HyQure - Privalumai

Žaliavų{0}}biologinės saugos kontrolė

Plazmidžių, fermentų, su lipidais{0}}susijusių medžiagų ir kitos įvesties biologinės saugos bandymai padeda kontroliuoti mikrobų ar virusų riziką žaliavos stadijoje.
Nukleino{0}rūgšties ir proceso{1} likučių palaikymas

Likučių DNR / RNR kiekybinis nustatymas, su šeimininko -ląstelių priemaišomis- susijusios darbo eigos, jei taikoma, ir proceso- likučių kontrolė turėtų pakeisti nepalaikomą CQA analizę.
Mikrobų ir greitųjų{0}}metodų palaikymas

Mikoplazma, sterilumas, endotoksinų palaikymas ir greiti mikrobiologijos būdai gali būti aprašyti, kai jie yra susieti su QC išsiskyrimu arba tarpine kontrole.
Metodo patvirtinimas ir ataskaitų teikimas

Metodo-patvirtinimas, perdavimas, duomenų-vientisumas ir rėmėjo{2}}dokumentai yra kontroliuojami QC-palaikymo būdai.

Palaikoma RNR / LNP testavimo sritis

Žaliavų{0}}biologinės saugos bandymai

Svarbių žaliavų ir proceso sąnaudų testavimo būdai, kai reikia kontroliuoti mikrobų ar virusų riziką.
Likutinė DNR / RNR ir priemaišų kontrolė

Likusių nukleino{0}rūgščių darbo eigos ir proceso{1}}likučių palaikymas, susijęs su RNR/LNP gamybos ir išleidimo sprendimais.
Mikrobiologinis tyrimas

Mikoplazma, sterilumas, endotoksinų palaikymas ir greiti metodai, jei techniškai tinka ir patvirtinta aprėpiant.
QC palaikymas ir metodo patvirtinimas

Išleisk{0}}palaikymo dokumentaciją, metodo patvirtinimą ir į gyvavimo ciklą{1}}orientuotą perdavimo palaikymą įprastam kokybės kontrolės naudojimui.

Mėginių tipai ir pristatymai

Mėginių tipai

Žaliavos, proceso tarpiniai produktai, sudėtinės medžiagos ir išleidimo{0}}pavyzdžiai patvirtinti projekto apimties metu.

Pagrindiniai pristatymai

Likučių DNR/RNR santraukos, mikrobų tyrimų ataskaitos, metodo{0}}patvirtinimo failai, kur taikoma, ir rėmėjo{1}}kokybiniai dokumentai.

Apimties lygiavimas

Konkreti programos-analitinė apimtis turėtų būti patvirtinta atliekant techninę peržiūrą, kai užklausa apima ne tik palaikomas biologinės saugos, likučių, mikrobų ir QC{1}}palaikymo darbo eigas.

Susijęs maršrutas

Jei klausimas yra platesnis nei palaikoma biologinė sauga ir kokybės kontrolės sritis, lankytojai turėtų būti nukreipti į techninę diskusiją prieš baigiant tyrimo planą.