Grybelio DNR aptikimo rinkinys (PGR{0}}fluorescencinio zondo metodas) [HYM005]

Grybelio DNR aptikimo rinkinys (PGR{0}}fluorescencinio zondo metodas) [HYM005]

Tipas: qPCR
Gaminio kodas: HYM005
Specifikacija: 50 testų/komplekte
Aptikimo riba: 5 KSV/mL
Siųsti užklausą
produkto pristatymas
 

Produkto apžvalga

 

Grybelio DNR aptikimo rinkinys (PGR-fluorescencinio zondo metodas) naudojamas kartu su grybų ir bakterijų DNR ekstrahavimo ir gryninimo rinkiniu (magnetinių granulių metodas), kad būtų galima kokybiškai aptikti, ar ląstelėse, ląstelių produktuose, vakcinose ir kituose produktuose nėra užteršimo grybeliu.

Šiame rinkinyje naudojama fluorescencinio zondo qPCR technologija su pradmenimis ir zondais, skirtais konservuotiems grybelio genų fragmentams. Remiantis sekos derinimo rezultatais, jis leidžia kokybiškai aptikti tūkstančius grybų rūšių. Tyrimas rodo didelį specifiškumą, nepastebėta kryžminio-reaktyvumo mikoplazmų rūšims, glaudžiai susijusioms su grybais (pvz.,Mycoplasma orale, Mycoplasma hyorhinis, Mikoplazma pneumoniae) arba įprastas inžinerines ląsteles, tokias kaip CHO, VERO ir HEK293. Patvirtinta pagal atitinkamus teisės aktų reikalavimus, aptikimo riba siekia 5 CFU/mL, atitinkanti farmakopėjos jautrumo reikalavimus NAT metodams kaip alternatyva auginimo metodams.

 

Produkto našumas

 

SpecifiškumasMatricos efektas:Tyrimo mėginių matricos (bazinė terpė, galvijų vaisiaus serumas) nerodė jokių trukdžių aptikimo rezultatams.Kryžminis-reaktyvumas:Nevyksta kryžminis -reaktyvumas su bakterijomis (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Staphylococcus aureus, Clostridium perfringens) ar inžinerinėmis ląstelėmis (Vero ląstelės, HEK293 ląstelės, 293T ląstelės, CHO-K1 ląstelės)

 

Aptikimo riba (LOD)

 

Reagento rinkinio pavadinimas Padermės pavadinimasPadermė KSV/mLTeigiamas rodiklis (teigiamas / bendras)
Candida albicans5100%(24/24)
Aspergillus brasiliensis5100%(24/24)
Aspergillus niger3100%(24/24)

 

Stabilumas
Stabilumo studijų projektaiDetalės
Užšaldymas-Atšilimo stabilumasRinkinys buvo išbandytas atitinkamai po 3 ir 5 pakartotinių užšaldymo -atšildymo ciklų, kai RSD < 5 %.
Pagreitintas stabilumasTam pačiam mėginiui vienu metu tirti buvo naudojamos dvi skirtingos rinkinio partijos. Rezultatai buvo nuoseklūs, nuoseklios teigiamos kontrolės ir vidaus kontrolės Ct vertės reikšmingų skirtumų nerodė. Visi buvo sėkmingai aptikti, o RSD < 5%.
Stabilumas tarp-partijųRinkinys buvo išbandytas naudojant skirtingus prietaisų modelius, įskaitant ABI 7500, Bio-Rad CFX96, Bioer FQD-96A ir Roche LightCycler 480II, ir visi davė tinkamus aptikimo rezultatus.

 

Produkto dokumentacijos atsisiuntimas

 

 

Susiję produktai

 

Reagentų rinkinio pavadinimasPrekės kodas
Mikoplazmos DNR ekstrahavimo ir gryninimo rinkinys (magnetinių granulių metodas)HYM001
Mikoplazmos DNR aptikimo rinkinys (PGR{0}}fluorescencinio zondo metodas)HYM002
Bakterijų DNR aptikimo rinkinys (PGR{0}}fluorescencinio zondo metodas)HYM008
Bakterijų ir grybelių DNR ekstrahavimo ir gryninimo rinkinys (magnetinių granulių metodas)HYM006

 

Populiarus Žymos: grybelio DNR aptikimo rinkinys (pcr-fluorescencinio zondo metodas) [hym005], Kinija, biologinis, aprėptis, LOD, vakcina, antikūnas, ląstelių terapija, genų terapija, didelis specifiškumas, tarptautinis atitikimas, su procesu-susijusi priemaiša

Siųsti užklausą

Pradžia

Telefonas

El-paštas

Užklausa